Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów hematologicznych oraz odczynników do badań immunochemicznych

Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów hematologicznych oraz odczynników do badań immunochemicznych

Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów hematologicznych oraz odczynników do badań immunochemicznych. Zam. oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dn.10.5.2018 r. o ochronie danych osobowych (dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ. Zam. nie wymaga wniesienia wadium. Zam. nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art.214ust.1pkt 8.Zam. przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art.139 ust.1 ustawy Pzp.

Dostawa odczynników wraz z dzierżawą analizatorów hematologicznych

Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera zał. nr 2,3 i 4 do SWZ.1.Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:

1) Dot. część nr 1 - Część instrukcji obsługi i/lub specyfikacji technicznej urządzenia (analizatora) sporządzonej przez producenta urządzenia potwierdzający parametry techniczne określone w OPZ – Zał. nr 3 do SWZ (dot. części nr 1).

2) Dot. części nr 1 - Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2022 poz. 974) oraz Dyrektywy 93/42/EWG lub zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/46 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat UE wystawiony przez producenta lub upoważnionego /autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi. lub: Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego oraz są dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

I. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zam. Wykonawca dołączy do oferty oświadczenie JEDZ w for. elektronicznej – szczegółowe wymagania zawarte zostały w SWZ oraz Zał. nr6a do SWZ(ośw. dot. przesłanek wykluczenia na art.7ust.1 ustawy z dnia 13.04.2022r. t.j.Dz.U.z 2023 r.,poz.1497,z późn. zm.) i art. 5 k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) 2022/576 (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1)o których mowa w rozdz.VIII ust.5 i 6 SWZ).

Dostawa odczynników do badań immunochemicznych

Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera zał. nr 2,3 i 4 do SWZ. 1.Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:2)Dot. części nr 2 - Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2022 poz. 974) oraz Dyrektywy 93/42/EWG lub zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR) / (UE) 2017/46 w sprawie wyrobów medycznych in vitro, posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE - tzn: deklaracja zgodności i/lub certyfikat UE wystawiony przez producenta lub upoważnionego /autoryzowanego przedstawiciela potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi. lub: Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego oraz są dopuszczone do obrotu i stosowania na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny.

2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

I. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zam. Wykonawca dołączy do oferty oświadczenie JEDZ w for. elektronicznej – szczegółowe wymagania zawarte zostały w SWZ oraz Zał. nr6a do SWZ(ośw. dot. przesłanek wykluczenia na art.7ust.1 ustawy z dnia 13.04.2022r. t.j.Dz.U.z 2023 r.,poz.1497,z późn. zm.) i art. 5 k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE) 2022/576 (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1)o których mowa w rozdz.VIII ust.5 i 6 SWZ).

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.

Szczegółowe warunki określa Załącznik nr 4 do SWZ (wzór umowy).

Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – platformy Marketplanet OnePlace. Wejście na platformę poprzez link: https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet

II. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie,nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:1)Oświadczenie wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t. j. Dz. U. z 2021 r.poz. 275 z późn. zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – Zał. nr 5 do SWZ; 2)Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp; wzór oświadczenia stanowi Zał. nr 7 do SWZ;3)Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;4)Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.4.Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:1)zamiast dokumentów, o których mowa w ust.3pkt3, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument - wystawione nie wcześniej niż 6m-cy przed jego złożeniem.2) zamiast dok., o których mowa w ust. 3 pkt 4, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio,że nie otwarto jego likwidacji,nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury - wystawione nie wcześniej niż 3m-ce przed jego złożeniem.5.Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 4, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy, zastępuje się je odp. w całości lub w części dok. zawierającym odpowiednio ośw. wyk., ze wskazaniem osoby/osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub ośw. osoby, której dokument miał dot. złożone pod przysięgą, lub jeżeli w kraju,w którym wy. ma siedzibę lub miejsce zamieszk. lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie ma przepisów o ośw. pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub admin.,notariuszem, org. samorządu zawod.o lub gosp.,ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszk. wyk. lub miejsce zamieszk. osoby,której dokument miał dotyczyć.Terminy wyst.dok analogiczne jak w ust.4.

Zgodnie z art. 515 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 11.09.2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2023 r. poz. 1605, z późn. zm.).